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[填空题]

药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后()年。

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第1题

药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年（）。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

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第2题

药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（)

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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第3题

药品生产质量管理的基本要求（）

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

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第4题

每批药品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。批记录应当由（）负责管理，至少保存至（）。

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第5题

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后1年未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存几年：（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第6题

每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。（）

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第7题

未规定有效期的药品，批生产记录应保存（)。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第8题

药品发运的零头包装只限三个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。（)

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第9题

药品发运的零头包装限两个或两个以上批号为一个合箱T合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。（）

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第10题

记录及凭证应当至少保存至药品效期后（）年不得少于（）年

A.2年、3年

B.1年、3年

C.1年、5年

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第11题

出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责

任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。

A．品名及生产企业

B．规格

C．批号

D．批准文号

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