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[判断题]

在临床实验期间，受试者可随时理解关于实验信息资料。（)

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第1题

因半途退出实验会影响数据记录成果，因此受试者一但订立知情批准书入选临床实验，就不得退出实验（)

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第2题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)

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第3题

在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关，则研究者可不做记录和报告。（)

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第4题

关于自愿实验，下列说法正确的是（)

A.受试者本人不一定要自觉自愿

B.参加的受试者必须是健康人

C.受试者可以是由于经济目的而参加试验

D.受试者可以不签知情同意书

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第5题

临床实验过程必要保保障受试者权益。（)

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第6题

研究者提前中断一项临床实验，不必告知：（)。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第7题

关于保管物的领取，下列说法中错误的是( )。

A.寄存人可以随时领取保管物

B.当事人对保管期间没有约定或约定不明，保管人可随时要求寄存人领取保管物

C.约定保管期间的，保管人无特别事由，不得要求寄存人提前领取保管物

D.约定寄存期间的，无特别事由，寄存人不得提前领取寄存物

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第8题

关于保管物的领取，下列说法中错误的是( )

A.寄存人可以随时领取保管物

B.当事人对保管期间没有约定或约定不明，保管人可随时要求寄存人领取保管物

C.约定保管期间的，保管人无特别事由，不得要求寄存人提前领取保管物

D.约定寄存期间的，无特别事由，寄存人不得提前领取寄存物

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第9题

下列哪一项不属于伦理委员会职责？（)

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第10题

论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织，涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。（)

A.知情批准

B.申办者

C.研究者

D.实验方案

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第11题

下列哪项是研究者职责？（)

A.任命监查员，监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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