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[判断题]

在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关,则研究者可不做记录和报告。()

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第1题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第2题
已知对人体也许危险性和受益应在知情批准书中详细写明,临床实验方案不涉及这一项内容。()
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第3题
“风险”是事件发生也许性和后果严重性结合。()
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第4题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第5题
幼儿教师教育叙事的题材来源不包括()。

A.教师亲身经历的事件或是与教师本人有密切相关的事件

B.伴随幼儿成长过程中的各类事件

C.幼儿文学创作者的丰富经历与实践

D.在幼儿园一日生活活动中发生的各类保育与教育事件以及活动之间的过渡

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第6题
对于转化实验的解释爱非议的人也许会说:蛋白质是遗传物质.只有在蛋白质与DNA结合时蛋白质才能够透入细胞。因
此,煮沸DNA而丧失转化活性也许是蛋白质从DNA上解离的结果。假定你已经掌握了有关蛋白质和DNA的变性作用,有关高、低pH对DNA和蛋白质化学和物理性质的影响,以及有关离子强度与蛋白质-DNA结合性质的依赖关系等方面的现代知识;试设计一个实验以证实这种批评论点是不正确的。
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第7题
麻醉过程中出现的不良事件后果()。

A.轻微

B.不严重

C.严重

D.非常严重

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第8题
临床试验中下列那种情况不属于SAE(严重不良事件)()

A.试验过程中不明原因的死亡

B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡

C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长

D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾

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第9题
临床试验过程中,出现住院或住院时间延长、永久或显著的残疾或功能障碍、后代先天异常或致畸、危及生命或死亡等事件。符合上述描述的名词是?()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第10题
在碘量法测定CuSO4·5H2O实验中,若存在Fe3+,则发生Fe3++I-=Fe2++I2反应而干扰测定,但加入适量的F-,则可消除干扰,为什么?

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第11题
一旦发生严重不良事件,为治疗受试者因及时拆阅应急信封。()
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