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[判断题]

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果()

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第1题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过(),培训的内容应当与()的要求相适应。除进行本规范理
论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

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第2题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
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第3题
《中华人民共和国药品管理法》适用于()。

A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E.所有与药有关的单位和个人正确

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第4题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

D.有保证药品质量的规章制度

E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第5题
从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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第6题
从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第7题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第8题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

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第9题
所有证据必须经过审查判断才能作为认定火灾原因的根据。关于单个证据的证据证明力标准错误是:()。

A.证据的内容必须是对火灾相关客观事物的真实反映

B.每一个具体证据必须与火灾事实有关联

C.收集证据的主体和程序必须符合法定要求

D.用于证明火灾事实的各个证据都应当与火灾事实相关联

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第10题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第11题
106新设备投入使用前须有操作规程、竣工图纸等技术文件和保证安全生产的办法与管理细则,经过技术测验合格并对有关人员进行增训后,方可使用()
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