题目内容
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[单选题]
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.禁忌症
E.监测统计资料
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A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.禁忌症
E.监测统计资料
A.及时停止生产、销售、使用并及时召回
B.先行调查导致问题发生的原因
C.立即向上级单位的有关部门进行报告
D.上交药品不良反应报告
E.以上都对
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构