A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.以上都是
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
A.经营第三类医疗器械实行许可管理
B.经营第二类医疗器械实行备案管理
C.经营第二类医疗器械实行许可管理
D.经营第一类医疗器械实行备案管理
E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册