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第2题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
第3题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理（）
A．经营第三类医疗器械实行许可管理
B．经营第二类医疗器械实行备案管理
C．经营第二类医疗器械实行许可管理
D．经营第一类医疗器械实行备案管理
E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案
第4题
第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库，或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理;专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（)年。
A.3年
B.2年
C.1年
D.5年
E.4年
第5题
有下列哪些情形的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款（）
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
第6题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款？（)
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
