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[单选题]

()医疗器械实行注册管理

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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D、第二类和第三类

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第1题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第2题
()医疗器械实行备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第3题
()医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第4题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第5题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理()

A.经营第三类医疗器械实行许可管理

B.经营第二类医疗器械实行备案管理

C.经营第二类医疗器械实行许可管理

D.经营第一类医疗器械实行备案管理

E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第6题
关于医疗器械分类,下面说法正确的有:()

A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整

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第7题
生产(),由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第8题
生产(),由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第9题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

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第10题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第一类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。()
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第11题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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