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[主观题]

再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?

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第1题
再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加生产化学药品片剂,那么,《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
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第2题
为了解决自己的职场问题,你尝试过什么办法()

A.向前辈、朋友请教

B.参加公司或社会上的培训活动

C.去在行、分答、知乎等问答平台提问

D.去得到APP、喜马拉雅、荔枝微课等在线知识平台付费学习

E.自己寻找相关书籍学习

F.我试过其他有效的方法

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第3题
下列各句中,表达得体的一句是()

A.因本人须光临母校六十华诞庆祝活动,特请假一天,恳请班主任老师批准。

B.学生会对我校食堂服务质量反映的相关问题,校书记已责成后勤主任落实。

C.本人近期尽管身体欠安,但一定按时前往贵校参加家长座谈会,叨扰请教。

D.为提高通讯能力,公司将对交换机进行升级改造,现将有关事项宣布如下。

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第4题
请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。
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第5题
毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。
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第6题
请教一下工艺验证问题。我公司产品原工艺规程规定了批量(比如50万片),并经过工艺验证;后来工艺规程作了相应变更,增大了批量(比如改为100万片),也做了工艺验证,表示该工艺可行。那么,我能否把批量定为一个范围,为50~100万片?
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第7题
某大学对学生李某的学位申请作出处理意见。一年后,某大学根据市教委的要求,对李某反映的问题再
次调查研究,形成材料后报市教委。市教委拟写了《关于李某反映问题及处理情况》的报告,呈报省教委,并抄送李某。该报告载明:“我委原则上同意该校对李某的处理意见,现将此材料报请你委阅示。”李某不服,就市教委的报告向市政府申请行政复议。

1、下列关于李某复议申请的表述,正确的是?()

A、属于行政复议的范围,因该报告抄送李某,已经涉及李某的权益

B、不属于行政复议的范围,因该报告还没有经过上级机关批准,没有对李某发生法律效力

C、不属于行政复议范围,因该报告是下级向上级的报告,是内部行为

D、不属于行政复议范围,因该报告是重复处理行为

2、关于李某向市政府申请行政复议,说法正确的是 ()

A、申请的机关错误

B、申请的机关正确

C、若该份报告经省教委批准,还可以向省教委申请复议

D、若该份报告经省教委批准,还可以向省政府申请复议

3、市教委拟写的《关于李某反映问题及处理情况》报告属于()

A、行政处罚决定

B、地方规章

C、部门草案

D、以上说法均不正确

4、行政复议是行政机关的()行为,也是上级行政机关对下级行政机关进行层级监督的具体行政行为()

A、行政诉讼

B、司法性行政

C、行政仲裁

D、行政调解

5、若省教委批准市教委该份报告,李某不服可以以谁为被告提起行政诉讼 ()

A、李某所在大学

B、市教委

C、李某所在大学领导

D、省教委

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第8题
关于保险责任的归属、受损标的是否属于保险财产等涉及到赔偿与否的问题,公估机构经办人不得在我司不知情的情况下对被保险人进行任何承诺或否定,在遇到该类问题时,公估机构必须事先向我公司表明观点和理由,经我公司同意后开展该项工作()
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第9题
请教关于留样日期的问题.留样观察日期的确定以生产日期确定,还是车间包装结束、获得成品报告书后,留样室取样的日期?因为,实际生产过程中,待包装结束获得成品报告书需较长时间.例如:生产日期2005年8月2日;留样取样日期为2005年9月2日.哪一年的留样观察日期是:2006年8月1日还是2006年9月1日?我们公司讨论认为2006年8月1日比较合适;不知妥否?不知在这方面有没有相关明确的规定。
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第10题
不论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。处方药和非处方药的管理有很多方面要求都不一样。以下表述正确的是()。

①处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传②社会零售药店在销售处方药时有明确的限制③医院药房和社会零售药店都可以销售处方药和非处方药④非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须方便储存、运输和使用⑤处方药必须持医生处方才能购买,而且必须在医务人员指导下使用,患者个人没有权利自由购买

A.①②③④⑤

B.②③④⑤

C.③④

D.①②⑤

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第11题
1982年2月,经国务院批准,我国有24个有重大历史价值和革命意义的城市,被定为国家第一批历史文
化名城,云南省有昆明和()。

A、丽江

B、腾冲

C、大理

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