首页 > 其他
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加生产化学药品片剂,那么,《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加…”相关的问题
第1题
我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?
点击查看答案
第2题
请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。
点击查看答案
第3题
我公司生产(和准备验证)的口服固体制剂包括:()。

A.胶囊剂

B.颗粒剂

C.片剂

D.粉剂

点击查看答案
第4题
请教一个问题。生产厂家的注册地址与生产地址不一致时,GMP证书的地址是注册地址,这种情况是否允许,还是GMP证书的地址要重新变更?
点击查看答案
第5题
为了解决自己的职场问题,你尝试过什么办法()

A.向前辈、朋友请教

B.参加公司或社会上的培训活动

C.去在行、分答、知乎等问答平台提问

D.去得到APP、喜马拉雅、荔枝微课等在线知识平台付费学习

E.自己寻找相关书籍学习

F.我试过其他有效的方法

点击查看答案
第6题
(案例分析)齐鲁石化公司是一个现代石油化工生产的企业,由于这种行业具有特殊性和危险性,公司一

(案例分析)齐鲁石化公司是一个现代石油化工生产的企业,由于这种行业具有特殊性和危险性,公司一开始就实行从严从实管理,制定岗位操作要求,实行公司、厂两级的检查和奖惩制度。1990年7月,公司所属烯烃厂裂解一班工人提出“自我管理,让领导放心”的口号,并提出“免检”申请。公司抓住这一契机,在全公司推广创“免检”活动,并细化为一套可操作的行为准则,这就是(1)工作职责标准化;(2)专业管理制度化;(3)现场管理定量化;(4)岗位培训星级化;(5)工作安排定期化;(6)工作过程程序化;(7)经济责任和管理责任契约化;(8)考核奖惩定量化;(9)台帐资料规格化;(10)管理手段现代化。

公司开展“信得过”活动,是企业基层以及整个企业的管理水平有了显著提高。主要表现在:

(1)职工的主人翁意识普遍增强,实现了职工从“我被管理”到“我来管理”,群众性从严管理蔚然成风。

(2)基层建设方面明确了由专业管理制度、管理人员职责范围和工作标准、班级岗位十项规章制度等三方面构成,使基层管理水平有了明显提高。

(3)星级管理使职工主动学技术、技能,努力成为多面手;对管理装置工艺流程全面了解,提高了处理本岗本系统突发事件的应变能力,事故发生率大幅度降低。

(4)企业经济效益显著提高。

问题:1、齐鲁石化的“信得过”管理采用了哪些管理的基本方法?2、从齐鲁石化例子,分析企业应如何坚持以人为中心的管理。

点击查看答案
第7题
我公司<药品生产许可证>现在的生产范围是合剂、口服液、大容量注射剂,这次换证会议说要与GMP的生产范围一致,我们只有大容量注射剂是通过GMP的,那生产范围只能填大容量注射剂,这样,跟营业执照不一样,有影响吗?
点击查看答案
第8题
59处理项目工单时遇见商家错漏发、少发情况,我们应该告知投诉人此问题为商家问题,需客户在拼多多上联系商家处理,若商家不处理可申请退款,或电话平台消费者热线021-5339-5288升级处理。提醒客户不要再点击“物流投诉”。物流投诉为快递问题,这是商家问题,再次点击投诉仍会流转至快递公司,商家和平台是看不到的,如果后续需要我们快递公司协助处理,可以随时联系我们,我司会第一时间协助处理()
点击查看答案
第9题
下列各项中,标点符号的使用合乎规范的一项是()

A.解决这个问题的办法只有一个,就是把电视剧的生产纳入市场经济的轨道,走一条生产——市场——播出——盈利——再创作的良性循环的路子

B.造成这种事故的原因,公司领导认为主要有两个:一、具体施工单位对安全问题不重视;二、具体操作人员违反安全操作规程

C.在鄂西大山的半个多月里,将士们不论是行军还是宿营,都能听到老虎、豺狼、野猪、豹子……及其他野兽的叫声,已经习以为常

D.大妈常抱怨自己的记性不好:我现在有一个毛病,就是站在电梯旁边的时候,总是忘记了自己是要上楼呢,还是要下楼

点击查看答案
第10题
我们酒厂有一个问题请教:我们之前有两个省标药酒品种(金樱首乌汁、巴戟补酒),2003年转国标字号后,一些说明书、标签等更改工作因部分原因未及时完成,后国家公布otc目录,其中有我们的一个品种,而另一品种却不在otc目录中.我们也未做otc登记工作,不知问题出在哪儿?我们该怎么补救?(因为我们目前正在做GMP并申请换发药品生产许可证)
点击查看答案
第11题
我公司中标的一个智慧医疗项目正在进行实施,在进行项目管理时,最主要关注的三个方面是()

A.进度、成本、资源

B.范围、进度、成本

C.范围、成本、质量

D.进度、成本、质量

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改