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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

收货人员对符合要求的药品,应当按品种特性要求放于相应的()域,或者设置状态标志,通知验收。

A.合格区

B.不合格区

C.待验区

D.退货区

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第1题
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()和随货同行单与到货的医疗器械进行核对

A.购销合同

B.采购记录

C.质量保证协议

D.增值税专用发票

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第2题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第3题
下列关于中药材、中药饮片的说法正确的是

A.采购中药材、中药饮片应当标明产地并建立采购记录

B.中药材和中药饮片应当分库存放

C.养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录

D.企业销售中药饮片应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致

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第4题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第5题
冷藏药品收货须做好收货记录,内容包括()

A.药品名称、数量

B.生产企业、发货单位、运输单位

C.发运地点、启运时间、运输工具

D.到货时间、到货温度、收货人员等

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第6题
药品到货时,系统应当支持收货人查询()记录,对照随货同行单(票)及实物确认相关信息后,可收货。

A.采购

B.销售

C.库存

D.养护

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第7题
医疗器械注册人应当履行下列主要义务:()

A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系

B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件

D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价,采取措施控制风险,及时发布风险信息

E.对上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告

F.主动开展医疗器械再评价G.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

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第8题
首营品种审核涉及的责任人包括企业主要责任人、质量管理人员、物价人员及()

A.药品购进人员

B.检验人员

C.财务人员

D.物流人员

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第9题
企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。药品的生产人员每年至少抽血化验一次,做X光胸透
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第10题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第11题
按交通运输部交公路发〔2017〕142号《公路工程建设项目评标工作细则》规定,招标人代表收到评标委员会完成的评标报告后,应按规定对评标报告内容进行检查,发现问题应当及时告知评标委员会进行必要的修改完善。按规定不属招标人代表检查的内容有()。

A.投标文件各项评分因素得分是否符合本细则相关要求

B.评标委员会成员对客观评审因素评分是否一致

C.否决的投标人名单以及否决理由

D.符合要求的投标人名单

E.工期保证措施评分

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