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[多选题]
基于study1108临床试验,FDA于2017.5.1批准Durvalumab用于以下情况尿路上皮癌的治疗()
A.含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
B.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
C.早期局部可切除的尿路上皮癌
D.非肌层浸润性的尿路上皮癌
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AB
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A.含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
B.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
C.早期局部可切除的尿路上皮癌
D.非肌层浸润性的尿路上皮癌
AB
A.一线治疗PD-L1非小细胞肺癌
B.其他治疗进展且PD-L1阳性的晚期(转移性)NSCLC
C.一线治疗非小细胞肺癌,无论PD-L1表达水平
D.其他治疗进展晚期(转移性)NSCLC,无论PD-L1表达水平
A.用于PD-L1≥1%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗
B.用于PD-L1≥5%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗
C.用于PD-L1≥10%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗
D.用于PD-L1≥50%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗
A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果
B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
C.药物临床试验应当在批准后三年内实施
D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
A.基于3GPP协议,NB-IoT可工作于NR的FDD频段
B.基于3GPP协议,NB-IoT可工作于NR的TDD频段
C.基于3GPP协议,NB-IoT可工作于NR的SUL频段
D.基于3GPP协议,NB-IoT可以和NR共存