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[多选题]

基于study1108临床试验,FDA于2017.5.1批准Durvalumab用于以下情况尿路上皮癌的治疗()

A.含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌

B.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌

C.早期局部可切除的尿路上皮癌

D.非肌层浸润性的尿路上皮癌

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AB

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第1题
基于KEYNOTE-001研究,FDA批准帕博利珠单抗用于()

A.一线治疗PD-L1非小细胞肺癌

B.其他治疗进展且PD-L1阳性的晚期(转移性)NSCLC

C.一线治疗非小细胞肺癌,无论PD-L1表达水平

D.其他治疗进展晚期(转移性)NSCLC,无论PD-L1表达水平

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第2题
基于KEYNOTE-024研究,FDA同时更新说明书,批准帕博利珠单抗用于()

A.用于PD-L1≥1%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗

B.用于PD-L1≥5%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗

C.用于PD-L1≥10%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗

D.用于PD-L1≥50%且无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗

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第3题
美国FDA、联合国粮农组织及世界卫生组织于()年开始将PDCAAS作为首选蛋白质的质量评价标准

A.1993

B.1992

C.1994

D.1989

E.1990

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第4题
FDA关于妊娠和哺乳期间用药标签的规则于()生效。

A.2009年4

B.2012年4

C.2014年12月

D.2014年6

E.2017年3

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第5题
药物研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的()内提交。

A.两个月

B.三个月

C.四个月

D.半年

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第6题
以下关于《药品注册管理方法》中药物临床试验部分条款正确的是()

A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果

B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意

C.药物临床试验应当在批准后三年内实施

D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

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第7题
以下关于物联网技术演进的描述,错误的是哪一项?()

A.基于3GPP协议,NB-IoT可工作于NR的FDD频段

B.基于3GPP协议,NB-IoT可工作于NR的TDD频段

C.基于3GPP协议,NB-IoT可工作于NR的SUL频段

D.基于3GPP协议,NB-IoT可以和NR共存

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第8题
关于皮内针理论源流正确的是()

A.奠基于《内经》

B.发展于唐宋《针灸甲乙经》

C.成熟于元明《针灸大成》

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第9题
用户模式是基于内核模式的支持而表征于外部的工作模式。()
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第10题
OBE是指基于学习产出的教育模式,最早出现于美国的基础教育改革。()
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第11题
便利收益,相比于持有远期货更愿意持有鲜活的医院,基于现货表现和预期的判断。()
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