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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

GCP适用于()。

A.药物临床试验基地的认证

B.药物临床试验机构的认定

C.药理基地的认证

D.药物非临床安全性机构的认证

E.中药材生产企业的认证

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第1题
药物临床试验前的准备与必要条件包括()。

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

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第2题
()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。

A.病例报告表

B.标准操作规程

C.原始数据

D.电子数据采集系统

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第3题
湿法制粒压片法适用于对湿热耐受的药物。()
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第4题
皮内注射法适用于各种疫苗、菌苗的预防接种,局部麻醉和某些药物的注射。()
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第5题
无法手术切除的局部晚期及转移性pNENs的药物治疗,适用于G1的治疗药物()

A.替莫唑胺

B.奥曲肽

C.依托泊苷

D.顺铂

E.贝伐珠单抗

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第6题
尤其适用于阿司匹林哮喘、运动型哮喘和伴有过敏性鼻炎哮喘患者的治疗的药物是:()。

A.糖皮质激素

B.β2受体激动药

C.白三烯受体阻断剂

D.磷酸二酯酶抑制药

E.抗胆碱药

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第7题
下列关于栓剂作用特点的叙述正确的是()。

A.避免或减少肝脏的首过效应

B.血药浓度变化明显,药物吸收量不规范

C.避免药物对胃黏膜的刺激

D.可不经胃肠道吸收进入血液循环

E.适用于婴幼儿给药

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第8题
下列药动学药效学(PK/PD)参数中,适用于浓度依赖型抗菌药物的评估指标()。

A.血浆药物峰浓度与达峰时间比值(Cmax/Tmax)

B.血浆药时曲线下面积与血浆达峰时间比值(AUC/Tmax)

C.血浆药物峰浓度与最低抑菌浓度比值(Cmax/MIC)

D.血浆药物半衰期(t1/2)

E.血浆药物浓度高于最低抑菌浓度的维持时间(%T>M|C)

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第9题
主要适用于高甘油三酯血症药物是()

A.洛伐他汀、依折麦布

B.阿托伐他汀、瑞舒伐他汀

C.考来烯胺、考来替泊

D.苯扎贝特、非诺贝特

E.阿昔莫司、普伐他汀

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第10题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第11题
迄今全世界范围内已批准多少个基因治疗临床试验( )

A.200

B.300

C.400

D.500

E.600

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