题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
批记录、销售记录和电子追溯码信息的基本要求有()
A.能追溯批产品的完整历史
B.便于查阅
C.妥善保存
D.至少保存5年
答案
ABC
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A.能追溯批产品的完整历史
B.便于查阅
C.妥善保存
D.至少保存5年
ABC
A.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录
B.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年
C.批记录应当由生产管理部门和质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年
D.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等
A.委托合同原件
B.保单复印件/电子保单
C.批单复印件
D.客户营销文件:包括客户告知书、产品说明说等保险销售材料等
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A.“双套制”
B.“备份制”
C.“双录”
D.“备用制”