A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
要求:
(1)计算雨新设备比继续使用旧设备增加的投资额;
(2)计算运营期因更新设备而每年增加的折旧;
(3)计算因旧设备提前报废发生的处理固定资产净损失;
(4)计算运营期第l年因旧设备提前报废发生净损失而抵减的所得税额;
(5)计算建设期起点的差量净现金流量△NCF0;
(6)计算运营期第1年的差量净现金流量△NCF1;
(7)计算运营期第2-4年每年的差量净现金流量△NCF2~4;
(8)计算运营期第5年的差量净现金流量△NCF5;
(9)计算差额投资内部收益率,并决定是否应该替换旧设备。