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新兽药设立超过5年的监测期。()

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第1题
农业部核发新兽药的产品批准文号时,可以确定不超过几年的监测期,在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该新兽药?()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第2题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
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第3题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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第4题
2015版《中国兽药典》与2017年版《兽药质量标准》的遴选范围为截止到______农业部批准为新兽药的已过监测期的品种。

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第5题
国务院兽医行政管理部门自收到新兽药注册申请之日起30个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构评审。()
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第6题
新药的监测期是()。

A.5年

B.不超过5年

C.至少5年

D.10年

E.15年

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第7题
关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是()。

A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次

C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次

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第8题
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是()。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

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第9题
研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定()、残留检测方法及其制定依据等资料。

A.进行市场评估

B.进行兽药残留试验

C.提供休药期

D.最高残留限量标准

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第10题
灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于等于()

A.≥1年

B.≥3年

C.≥2年

D.≥5年

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第11题
甲企业打算在2007年末购置一套不需要安装的新设备,以替换一套尚可使用5年、折余价值为40
000元、变价净收入为10000元的旧设备。取得新设备的投资额为165000元。到2012年末,新设备的预计净残值超过继续使用旧设备的预计净残值5000元。使用新设备可使企业在5年内,第1年增加息税前利润14000元,第2~4年每年增加息前税后利润18000元,第5年增加息前税后利润13000元。新旧设备均采用直线法计提折旧。假设全部资金来源均为自有资金,适用的企业所得税税率为25%,折旧方法和预计净残值的估计均与税法的规定相同,投资人要求的最低报酬率为10%。

要求:

(1)计算雨新设备比继续使用旧设备增加的投资额;

(2)计算运营期因更新设备而每年增加的折旧;

(3)计算因旧设备提前报废发生的处理固定资产净损失;

(4)计算运营期第l年因旧设备提前报废发生净损失而抵减的所得税额;

(5)计算建设期起点的差量净现金流量△NCF0;

(6)计算运营期第1年的差量净现金流量△NCF1;

(7)计算运营期第2-4年每年的差量净现金流量△NCF2~4;

(8)计算运营期第5年的差量净现金流量△NCF5;

(9)计算差额投资内部收益率,并决定是否应该替换旧设备。

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