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[主观题]

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。（)

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()

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第1题

生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留（）

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第2题

企业法定代表人或者企业责任人应当具备执业药师资格，企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件（）

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第3题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

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第4题

药品上市许可持有人的（)、主要负责人对药品质量全面负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

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第5题

根据《药品管理法》，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法行为是（）

A.药品生产企业生产、销售假药

B.药品生产企业生产、销售劣药

C.药品使用单位使用假药的

D.药品使用单位使用劣药且情节严重的

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第6题

未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（)。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第7题

上述信息中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括（）

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收人

B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

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第8题

除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的，应（）

A．逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B．药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C．对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D．责令限期改正，给予警告

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第9题

道路旅客运输企业的安全生产直接负责人是()，对安全生产负直接领导责任。

A.企业法定代表人

B.分管安全生产的负责人

C.董事长或总经理

D.主要经营管理者

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第10题

根据《中华人民共和国安全生产法》规定，（）对企业安全生产负全面责任。

A.负责生产工作的副经理

B.法定代表人

C.主要负责人

D.现场工长

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第11题

《药品生产监督管理规范》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业负责人、生产范围、生产地址

C.企业名称、企业类型、注册地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

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