中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品管理法》
D、《药品经营质量管理规范》
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品管理法》
D、《药品经营质量管理规范》
A.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
B.具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
C.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力
D.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力
A.集中规模化栽培养殖的中药材品种
B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种
C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材品种
D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的中药材品种
E.对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
B.药品包装和标签上必须注明注册商标
C.药品包装必须贴有标签并附有说明书
D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用
A.采购中药材、中药饮片应当标明产地并建立采购记录
B.中药材和中药饮片应当分库存放
C.养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录
D.企业销售中药饮片应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致
A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控
B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等
C.仓储区应有通风和照明设施
D.通常应有单独的物料取样区
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书