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[单选题]

临床试验开展须符合哪些规定()

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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D、《中华人民共和国疫苗管理法》

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第1题
开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经()审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

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第2题
研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。此话正确吗?
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第3题
中国在疫情防控国际合作上采取了哪些行动()

A.积极主动向世卫组织和国际社会开展合作和信息交流

B.迅速分享部分毒株全基因组序列

C.向多个国家提供检测试剂、分享治疗方案

D.中国志愿专家团队赴伊朗、伊拉克、巴基斯坦、意大利等国援助疫情防控工作

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第4题
什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》?
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第5题
申办者中止一项临床试验前,须通知谁?
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第6题
研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件?
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第7题
塞拉门的检修须符合哪些要求?

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第8题
以下哪些情况医疗机构可不列入(或可退出)按病种付费,须同时报经办机构备案:()
A.参保人员因病情需要转科或转院治疗,并符合转科或转院标准的

B.参保人员在同一次住院治疗过程中,需要实施病种中两个及以上病种主要操作/治疗方式的

C.患者在同一次住院治疗过程中,因合并症、并发症、患者病情较重、体质特殊等原因,导致实际诊疗路径明显偏离规定临床路径等情况的

D.患者费用超标的

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第9题
车辆代用须符合什么规定?

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第10题
筛查机构开展超声排畸筛查工作须具备哪些条件()

A.B超医生取得执业医师资格,并接受过产前超声筛查系统培训

B.筛查机构应配备彩色多普勒超声诊断仪,具有完整记录系统和图文管理系统

C.筛查机构有相关随访制度,按期开展随访和质控

D.超声排畸筛查须Ⅱ级超声

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第11题
临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料吗?
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