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[主观题]

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定,建立真实、完

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理

部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年

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第1题
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,可以向任何机构提供免疫规划疫苗()
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第2题
疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当()。

A.建立真实、完善的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查

B.建立真实的购销记录,并保存至超过疫苗有效期3年备查

C.建立完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期5年备查

D.建立系统的购销记录,并保存至超过疫苗有效期7年备查

E.建立规范的购销记录,并保存至超过疫苗有效期9年备查

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第3题
疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件并保存至超过疫苗有效期多长时间备查()

A.2年

B.18个月

C.6个月

D.5年

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第4题
疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期多长时间备查?()

A.6个月

B.18个月

C.2年

D.5年

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第5题
疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件并保存至超过疫苗有效期多长时间备查?()

A.18个月

B.5年

C.2年

D.6个月

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第6题
某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.66.药品批发企业可以经营,但是应当接受相关法律法规和专业知识培训,且必须经考核合格的药品是

B.疫苗

C.特殊管理药品

D.非处方药

E.国家基本药物

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第8题
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将()。

A.给予警告,责令限期改正,并处以适当罚款

B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以下罚款

C.吊销“药品生产(经营)许可证”

D.给予警告,责令限期改正,愈期不改的责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下罚款;情节严重的,吊销“药品生产(经营)许可证”

E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产(经营)许可证”

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》()
A.65.药品批发企业专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事相关药品管理或者技术工作经历的药品是B.疫苗C.特殊管理药品D.非处方药E.国家基本药物
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第10题
关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法,错误的是()

A.该疫苗属于非免疫规划疫苗

B.该疫苗为劣药

C.该疫苗属于批签发的生物制品

D.该疫苗生产企业构成无法生产

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第11题
县级疾病预防控制机构获知疫苗存在或疑似存在质量问题,应当采取以下措施?()

A.立即停止配送

B.向县级药监部门和卫健主管部门报告

C.通知接种单位停止使用

D.配合企业或上级疾控机构召回问题疫苗

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