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[填空题]

发现药品()或者可疑,立即将该药品(),并就地封存,移置();及时上报()复核处理,同时通知()暂停销售,在电脑系统中暂停销售。

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第1题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当如何处理?()

A.立即停止接种、分发、供应、销售

B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门报告

C.立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

D.不得自行处理

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第2题
患者发生过敏性休克,下列描述哪项不正确()

A.立即停止用药,切断过敏原,并更换输液器

B.立即停止用药,切断过敏原,拔除输液通路,更换位置输液

C.取平卧位或者休克卧位,头、躯干抬高20°-30°,下肢抬高15°-20°

D.留存可疑剩余药品,并记录可疑药物的品名、批号及产地等相关信息以备后续检查

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第3题
药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限是()。

A.1日内

B.7日内

C.15日内

D.立即

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第4题
某药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,采取的措施不包括()

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第5题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第6题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告;其中死亡病例需在()内报告;其他药品不良反应应当在()内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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第7题
药品不良反应时限要求()

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.其他药品不良反应应当在30日内报告

D.其他药品不良反应应当在3个月内报告

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第8题
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)规定,医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告,其中死亡病例须立即报告

A.5

B.7

C.15

D.30

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第9题
医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告

A.3

B.5

C.7

D.15

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第11题
医疗机构发现下列情况:(1)在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;(2)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。应当立即向所在地------报告()

A.卫生行政部门

B.公安机关

C.药品监督管理部门

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