题目内容
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[单选题]
企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的()。
A.均一性
B.稳定性
C.完整性
D.代表性
E.有效性
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A.均一性
B.稳定性
C.完整性
D.代表性
E.有效性
A.产品的批次容易划分,且各批产品成本需要分别计算
B.根据客户订单进行生产
C.产品种类不稳定的小规模企业
D.单件生产的产品
E.企业进行新产品开发时的试生产
A.建筑施工企业安全生产许可证申请表
B.企业法人营业执照
C.建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程
D.保证本单位正常生产运行所需资金的投入
A.因药物短缺可能增加患者健康风险,企业可进行同步验证
B.因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产,企业可进行同步验证
C.企业应当增加对同步验证批次产品的监控
D.对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过生产管理负责人员的批准
A.建立、健全安全生产责任制
B.制定完备的安全生产规章制度和操作规程
C.安全生产管理人员经考核合格
D.依法进行安全体系的评估
E.从业人员经安全生产教育和培训合格
A.生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统(细胞种子、主细胞库和工作细胞库)
B.生产和检定用菌毒种应当建立完善的种子批系统(原始种子、主种子批和工作种子批)
C.通过连续批次产品的一致性确认种子批、细胞库的适用性
D.应当在适当受控环境下建立种子批和细胞库,以保护种子批、细胞库以及操作人员
A.特种作业人员经有关业务主管部门考核合格、取得特种作业操作资格证书
B.建立、健全安全生产责任制、制定完备的安全生产规章制度和操作规程
C.设置安全生产管理机构、按照企业需求配备安全生产管理人员
D.保证本单位安全生产条件所需资金的投入