题目内容
（请给出正确答案）
A.门诊的受试者要核实是否有住院病历，病史、医嘱等要与住院病历一致
B.严格按照入排要求逐条核实
C.排查涉及入排标准的实验室检查项
D.住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等，核查至少两次住院病历，确保符合入组
答案
D、住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等，核查至少两次住院病历，确保符合入组
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A．受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B．总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C．方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D．受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息（如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等）
B．1年前的治疗AD、湿疹的门诊/住院记录（例：患者2022-4-6筛选，提供了2021-3-5在门诊治疗湿疹的病历；需要注意如果患者提供的手写病历需要同时提供当时的开药记录（处方、发票），或去当时就诊医院盖医院公章（医院门诊导诊台就有或者可以咨询））
C．1年前的TCS/TCI等开药证明（必须带有诊断和受试者的信息，就是可以证明是受试者本人开的并且是为了治疗AD的）
D．记录湿疹/AD＞1年的诊断证明（医院盖章）
A.随访检查超窗：比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧，部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
A.确保受试者已签署ICF并允许其信息被授权人核查
B.RC在查阅受试者信息前需获得相应授权
C.递交给第三方的文件需要隐藏受试者个人信息
D.递交给CRO的文件确保不含受试者个人信息
E.不要将受试者隐私信息泄露给未授权的人
