可以发现药物引起的罕见不良事件的监测方法是()。
A.队列研究
B.病例对照研究
C.完全随机设计
D.交叉对照试验设计
E.记录联结
A.队列研究
B.病例对照研究
C.完全随机设计
D.交叉对照试验设计
E.记录联结
A.立即监测生命体征
B.应用抗生素
C.做好心理护理
D.从导管和外周静脉中抽取成对的血样进行细菌学检查及药物敏感试验
E.上报护理不良事件
A.因不良事件停药的患者,大概率还会出现相同或新irAE
B.一类免疫治疗引起的严重irAE需要永久停止同种类型的免疫治疗
C.当2级的不良事件恢复到1级时可以考虑再次治疗
D.对于既往出现免疫相关不良事件的患者.再次治疗时要严密监测不良事件
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价,采取措施控制风险,及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查