题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）
A.稽查
B.质控
C.监察
D.视察
答案
稽查
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A.制作用电检查现场勘查记录、当事人的调查笔录并经当事人签字确认
B.采取现场拍照、摄像、录音等手段
C.专业试验、专项技术鉴定结论材料的收集
D.收集用电客户用电量、用电负荷异常变化的记录资料以及用电客户产品、产量、产值统计和产品单耗数据
A.测量或试验、检验准备、比较和判定、记录、确认和处置
B.检验准备、测量或试验、记录、比较和判定、确认和处置
C.检验准备、测量或试验、记录、剔除和隔离、确认和处置
D.测量或试验、比较和判定、记录、接收或拒收确认和处置
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
A.合格
B.不合格
C.疑似缺陷
D.缺陷
