题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()
A.药品再注册
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究
答案
D、药理毒理研究
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A.药品再注册
B.IV期临床试验
C.I期临床试验
D.药理毒理研究
D、药理毒理研究
A.在一项研究中,数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得,应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量,建立生物分析方法时,应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求