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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪个不是药物原料和制剂的稳定性试验内容()。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.结构验证试验

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第1题
下列不是药物微囊化的目的的是()

A.使液态药物固态化

B.防止胃内失活或减少对胃刺激

C.减小制剂体积,方便携带

D.制备缓释或控释制剂

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第2题
下列关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是()

A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下

B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性

C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异靶向性

D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象

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第3题
下列哪个不是药物临床试验分期试验的目的?()

A.在可接受的安全性下,确定最大剂量

B.表征包括药代/药效关系的药代参数

C.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异

D.证实作用机制临床获益

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第4题
下列关于微囊的叙述正确的为()。

A.药物微囊化后可改进某些药物的流动性、可压性

B.可使液体药物制成固体制剂

C.提高药物稳定性

D.减少复方配伍禁忌

E.掩盖不良嗅味

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第5题
关于制剂分析下列说法正确的是()。

A.在辅料不干扰的情况下,制剂的鉴别方法可与原料药的相同

B.制剂检查应该完全重复原料药物所做过的检验项目

C.制剂检查项目应该包括剂型检查项目

D.制剂的含量是以相当于标示量的百分率表示的

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第6题
下列哪个不是制剂机械()。

A.混合机

B.制粒机

C.压片机

D.空调净化设备

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第7题
注射给药是临床常用的给药途径之一,由于起效快常用于急救,以下关于注射给药的说法错误的是()

A.肌内或皮下注射后,按摩与热敷能促进药物的吸收

B.肌肉注射制剂可以是水溶液、油溶液、混悬剂或乳浊液,刺激性不宜过大

C.皮内注射是将药物注入真皮与肌肉间的软组织中

D.皮下注射吸收较差,只适用于诊断和过敏试验

E.混悬型注射液处方中的附加剂助悬剂会加快药物吸收

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第8题
下列哪个不是信度的主要特征()。

A.稳定性

B.内在一致性

C.可靠性

D.等同性

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第9题
医疗机构制剂规定使用期限的依据包括( )

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

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第10题
下列不是哺乳期禁用的药物是()。

A.抗肿瘤药

B.锂制剂

C.头孢菌素类

D.抗甲状腺药

E.喹诺酮类

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第11题
既往使用过以下哪种药物的不能入组()

A.既往接受过抗肿瘤免疫治疗,包括但不限于细胞因子(IL-2、IFN-α等)和抗体药物(抗PD-1、PD-L1或 CTLA-4抗体等)

B.既往接受过靶向VEGF、VEGFR或mTOR的药物治疗,包括但不限于舒尼替尼、阿昔替尼、索拉非尼、培唑帕 尼、卡博替尼、仑伐替尼、贝伐单抗或伊维莫司等

C.首次试验给药前2周内接受有抗肿瘤适应症的中药或中成药制剂

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