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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法，错误的是（）

A.医疗器械经营许可证有效期为5年

B.采购的医疗器械是刚生产出来的，有效期为2年，进货查验记录需至少保存4年

C.采购的医疗器械是刚生产出来的，没有有效期，销售记录保存时间至少5年

D.采购的植入性医疗器核是刚生产出来的，有期为2年，销售记录需至少保存4年

答案

D、采购的植入性医疗器核是刚生产出来的，有期为2年，销售记录需至少保存4年

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第1题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的，不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。

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第2题

持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存（）

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第3题

医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第4题

企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的（）保存相关记录或者档案。

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第5题

企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的（），并保存相关记录或者档案。

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第6题

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

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第7题

进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

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第8题

进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的，不患上少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。

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第9题

医疗器械经营许可证的有效期为（）

A．10年

B．5年

C．1年

D．半年

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第10题

经营第二类精神药品必须严格实行双人、（）管理。专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后（）年。

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第11题

《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。

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