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D
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A．地舒单抗组与唑来膦酸组总体AE、严重AE、导致停药的AE和致死性AE的发生率相似
B．地舒单抗组总体AE、严重AE、导致停药的AE和致死性AE的发生率明显低于唑来膦酸组
C．观察到3例符合非典型股骨骨折定义的事件
D．观察到13例符合非典型股骨骨折定义的事件
A.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件12小时
B.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件8小时
C.Ⅲ级事件2日，Ⅳ级事件5日
D.Ⅲ级事件3日，Ⅳ级事件7日
A.当发生护理不良严重事件：护士长须在发生30分钟内上报护理部 （一般情况护士长在发生2小时内上报护理部）
B.积极采取挽救或抢救措施，减少或消除不良后果
C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管，可以擅自涂改、销毁
D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
A.发生不良事件后，原则上均应立即上报护士长
B.一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C.警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告
D.发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E.对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比，严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级，3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变，累积毒性没有增加
B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致
B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良
A.一级事件（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病 自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.二级事件（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因 诊疗活动而非疾病本身造成的，患者机体与功能损害
C.三级事件（未造成后果事件）虽然发生了错误事实， 但未给思者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.四级事件（隐患事件）由于及时发现错误，但未形事实
A.名称即对指标内容和形式的总体概括
B.注释即对指标的来源、适用范围和操作方面的问题的说明
C.标志即对指标级别范围或程度的规定
D.定义即对指标内容和操作的定义
