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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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D、主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第1题
领取伦理批件应注意()

A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员

B.核对文件:需审查文件是否均在审查文件列表中列出;已列出的文件版本号、日期是否正确

C.关注跟踪审查频率

D.取到批件后先扫描给CRA审核,没问题后再邮寄,并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等

E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份

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第2题
如何管理有有效期的文件()

A.制作文件递交list(写明文件名、版本号、CRA递交时间、PI签署时间、伦理接收时间)

B.制作批件及对应文件list(写明批准版本、批准日期、取得批件日期)

C.制作设备校准/更新日期及到期日期list

D.及时更新表格,快到效期积极跟进收集更新的证书及文件

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第3题
对于下列关于出口货物退(免)税的管理,说法正确的是( )。

A.凡经批准有出口经营权的企业,应持商务部及其授权单位批准其出口经营权的批件和工商营业执照,于批准之日起3个月内 向所在地主管退税业务的税务机关办理退税登记

B.凡经批准有出口经营权的企业,应当设专职办税员,负责办理本企业的出口退税工作

C.出口企业应在货物报关出口并在财务上作销售处理后,按月填报《出口货物退(免)税申请表》

D.税务机关审核批准企业的出口退(免)税申请表后,填写《收入退还书》,送当地银行(国库)办理退税手续。

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第4题
关于审核意外险承保方案的注意要点,以下哪项描述有误()

A.是否有条款支持

B.是否是限制承保业务

C.是否需要安排再保

D.风险与费率对等性

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第5题
以下关于生态伦理的描述,不正确的是()。

A.为缓解生态伦理问题,人类必须将生态伦理观的树立放在首位

B.生态系统在其起源和演变过程中形成了自然与生命伦理秩序

C.人类在生态伦理问题面前已无能为力

D.生态伦理必然会融入到人类的道德行为中

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第6题
哪个不属于PI应签署的文件?()

A.病例报告表

B.知情同意书

C.伦理委员会批件

D.严重不良事件报告

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第7题
以下关于ADM的描述正确的是()

A.可视化操作界面

B.自定义快捷方式

C.集成自动审核规则

D.可以管理实验室特有的KPI数据

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第8题
关于管理体系的初次认证审核,以下描述正确的是()。

A.分两个阶段实施:第一阶段和第二阶段

B.不分阶段,直接审核

C.是否分阶段由受审核方确定

D.是否分阶段由审核方与受审核方共同决定

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第9题
依据《实验室信息管理系统管理规范》(RB/T028一2020)的规定,以下关于实验室信息系统管理描述正确的有()。

A.商业软件在其涉及的应用范围内使用可被视为已经过充分的确认

B.实验室应方便技术人员检索、调取、统计、分析、查阅和修改相关数据信息,以便对检测数据和结果进行审核和风险评估

C.适宜时,可远程审查和批准LIMS报告,妥善实施使用电子签章

D.改正性维护是指运行中发现系统中的错误或潜在风险需要修正

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第10题
以下关于处理医嘱描述正确的是()

A.长期医嘱接收时间不超过40分钟

B.临时“st”医嘱执行时间不超过15分钟

C.临时“ONCE”医嘱执行时间不超过24小时

D.医嘱审核后应经第二人复核后才可执行

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第11题
以下关于三级查房的描述正确的是()

A.二级医师负责审核一级医师完成的患者评估

B.三级医师每周至少查房1次

C.二级医师每周至少查房3次

D.当患者病情稳定时,病程录可以每2-3天合并记录一次

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