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[单选题]
阿比特龙化疗前研究(COU-AA-302)的描述正确的是()。
A.入组1195例患者，按照2:1分为治疗组和安慰剂组
B.入组1088例患者，按照2:1分为治疗组和安慰剂组
C.入组1195例患者，按照1:1分为治疗组和安慰剂组
D.入组1088例患者，按照1:1分为治疗组和安慰剂组
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A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，LATITUDE研究入组1199例患者
B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-301研究入组1195例患者
C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-302研究入组1088例患者
D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)
B.多西他赛化疗方案(33.3%)
C.比卡鲁胺方案(18.4%
D.单纯ADT治疗方案(7.2%)
A.阿比特龙延长了8.3个月
B.阿比特龙延长了8.5个月
C.恩扎卢胺延长了8.3个月
D.恩扎卢胺延长了8.5个月
A.不建议传统CAB
B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA
C.患有mHSPC的患者，临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松，阿帕他胺，恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
D.对M1推荐均为强推荐：醋酸阿比特龙+泼尼松，阿帕他胺，恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究，共入组30例NM-CRPC患者，研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性，确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示，研究期间的PSA最大反应率为60%
C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月)，研究期间PSA反应率为94%，中位TTPP为24个月
D.
E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组，共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者，研究结果提示，无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗，阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致
A.阿比特龙必须在餐前1小时或餐后2小时空腹服用
B.恩杂鲁胺为新型非甾体抗雄药物，需联合泼尼松
C.阿帕鲁胺为新型非甾体抗雄药物，与雄激素受体的结合力是比卡鲁胺的7-10倍
D.阿帕鲁胺可能引起甲减，注意监测甲功
E.阿比特龙需整片吞服，请勿掰碎或咀嚼服用
