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[多选题]

医疗技术临床科研管理医学伦理审批制度是根据《科学技术进步法》、()及《加强医疗卫生行风建设"九不准"》等制定本办法

A.《执业医师法》

B.《药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗器械监督管理条例》

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ABCD

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第1题
新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第2题
我院医疗技术管理组织有哪几个()

A.医疗技术临床应用管理委员会

B.医学伦理委员会

C.医务部

D.学术委员会

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第3题
出现下列那种情况示应该停止临床科研()

A.该项科研性临床医疗研究存在的伦理缺陷

B.国家卫健委规定的其他需要特殊管理的医疗技术

C.不经过注册的卫生技术人员

D.以上都是

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第4题
我院高风险诊疗技术的管理组织有哪些()

A.科室质量与安全管理小组

B.医务科

C.医疗技术临床应用管理委员会

D.医学伦理委员会

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第5题
新技术、新项目准入审批程序中,以下说法正确的是()
A.凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《来宾市人民医院新技术、新项目准入申报表》(以下简称申报表)交医务科B.医务科对申报材料进行初审C.对初审合格的申报项目,由医务科呈医院医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会进行论证、准入审批D.同意开展的票数达到参会投票专家总数2/3以上(含2/3)者为评审(论证)通过
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第6题
下列医疗技术分类属于医院审批技术的是()

A.医疗技术安全性、有效性确切,涉及 一定伦理问题或风险较高,需要上级卫生行政部 门加以控制管理的医疗技术

B.医疗技术是指安全性、有效性确切,医院 通过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性的技术

C.具有安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力和技术水平有高度要求

D.存在重大伦理风险或使用稀缺资源,需要严格管理的医疗技术

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第7题

下列说法正确的是()

A.医疗卫生机构不得对外出租、承包医疗科室。非营利性医疗卫生机构不得向出资人、举办者分配或者变相分配收益

B.政府举办的医疗卫生机构不得与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构,不得与社会资本合作举办营利性医疗卫生机构

C.医疗卫生机构开展医疗卫生技术临床应用,应当与其功能任务相适应,遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则,并符合伦理

D.医疗卫生人员应当遵循医学科学规律,遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范,使用适宜技术和药物,合理诊疗,因病施治,不得对患者实施过度医疗

E.医疗卫生人员不得利用职务之便索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益

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第8题
国家建立医疗技术临床应用评估制度,对医疗技术的评估问题不包括()。

A.医疗技术的安全性

B.医疗技术的有效性

C.医疗技术的经济适宜性

D.伦理问题

E.准确性

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第9题
以下医疗技术的分类描述正确的是()

A.禁止类技术:临床应用安全性、 有效性不确切

B.禁止类技术:涉及重大伦理风险的

C.禁止类技术:存在不合理临床应用,需要重点管理的

D.限制类技术:存在重大伦理问题

E.限制类技术:未经临床研究论证的医疗新技术

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第10题
符合临床科研项目使用医疗技术要求的是()

A.开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范

B.不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中

C.从事临床科研活动 的医务人员,必须是经过注册的卫生技术人员

D.经科室质量与安全管理小组考核批准后,才能单独操作

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第11题
下列情况之应立即启动应急处置程序,停止该项科研性临床医疗研究,并向医务科报告的是()

A.从事该项科研性临床医疗研究的技术人员或者关键设备、 设施及其他辅助条件发生变化

B.发生与该项科研性临床医疗研究直接相关的严重不良后果

C.该项科研性临床医疗研究存在的伦理缺陷

D.该项科研性临床医疗研究临床应用效果不确切

E.该项科研性临床医疗研究存在的医疗质量和医疗安全隐患

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