某试验受试者在使用试验药物后要求退出研究,录入信息时IRT中选择患者的结束治疗的原因为AE,EDC录入结束治疗原因为撤回知情,DM提出质疑,要求确认患者出组原因,下面做法中最合适的是?()
A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新
B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update
C.先修改EDC,保存修改后,再回复query
D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确
A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新
B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update
C.先修改EDC,保存修改后,再回复query
D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确
A.目前广泛使用结核菌纯蛋白衍化物(PPD)试验
B.皮内注射后48~72小时判断结果
C.皮肤硬结直径<5mm为阴性
D.阳性提示受试者已患肺结核
E.阴性结果不能排除肺结核
A.首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致
B.尽量在清醒状态下试验
C.药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样
D.创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物
E.建议首选非啮齿类动物
A.单独使用的闸阀能作为可靠的切断装置
B.所有闸阀的耐压强度应超过煤气总体试验的要求
C.煤气管道上使用的明杆闸阀,手轮上应有“开”或“关”的字样和箭头,螺杆上应有保护套
D.闸阀在安装时,应重新按出厂技术要求进行严密性试验,合格后才能安装
A.对用于工程的主要材料,进场时必须具备正式的出厂合格证的材质化验单
B.高压电电压绝缘材料要进行耐压试验
C.在现场配置的材料,如混凝土、砂浆、防水材料、防腐材料、绝缘材料、保温材料等的配合比,应先提出试配要求,经试配检验合格后才能使用
D.对主要装饰材料及建筑配件应在订货前要求厂家提供样品或看样订货
E.新材料应用必须通过试验和鉴定
A.在审批机构发送临床试验批件后
B.在审批机构在官方网站公示后
C.自申请之日起60个工作日内未接到审批机构不允许开展试验的通知之后
D.自申请之日起60个工作日内接到审批机构允许开展试验的通知之后
A.60%~99%
B.50%~99%
C.70%~99%
D.80%~99%