DATA延长研究中,入组人群包括()。
A.年龄≥45岁的绝经后妇女
B.T值≤-1.0合并脆性骨折史
C.脊椎、髋关节和股骨颈T值≤-2.5
D.T值≤-2.0合并≥1个与BMD无关的风险因素
A.年龄≥45岁的绝经后妇女
B.T值≤-1.0合并脆性骨折史
C.脊椎、髋关节和股骨颈T值≤-2.5
D.T值≤-2.0合并≥1个与BMD无关的风险因素
A.DATA延长研究后入组研究人群分别使用不同剂量的地舒单抗
B.主要终点是腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化
C.主要终点还包括安全性和耐受性
D.特立帕肽转换至地舒单抗治疗,可进一步增加BMD
A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例
B.主要临床终点为安全性指标
C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升
D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折
E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加
A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症(>10.8mg/dl)
B.第24个月时很少有患者血钙水平>10.8mg/dl
C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者(特立帕肽组)和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者(地舒单抗组)
D.所有SAEs,都被认为与研究治疗无关
A.男性不能列入对照人群
B.子宫切除术后妇女可纳入对照组
C.子宫切除术后妇女不可纳入暴露组
D.暴露组应为未患该病的人群
E.对照组应为未患该病的人群
A.典型调查
B.普遍调查
C.抽样调查
D.个案调查
A.吸毒人群具有较高的HCV感染风险
B.DHC-R研究亚组分析结果显示,艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗丙肝合并OST吸毒患者的SVR率达98.4%
C.《中国丙型肝炎感染现状及防治对策研究报告》指出:吸毒人群的抗-HCV阳性率为48.67%
D.艾尔巴韦/格拉瑞韦等DAAs与OST药物有临床显著DDI
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示