B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部,护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后,有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等,应妥善保管,药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件,应立即组织抢救或采取补救措施,尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.立即,12h
B.立即,24h
C.立即,36h
D.立即,48h
E.立即,72h
A.妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B.只要受试者住院就需要上报SAE
C.研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D.CRC可以书写严重不良事件报告表
A.严重的输血反应,如溶血、细菌污染等
B.严重的药物不良事件,严重的药物不良反应及毒副反应
C.重大的用药错误,使用配伍禁忌药物、超剂量用药等
D.重大手术前后诊断不相符,部位、性质、病理不符等
E.麻醉和镇静不良事件