SPARTAN研究选择了()指标作为NM-CRPC发生转移的风险预测因子来定义高危转移风险。
A.术后TNM分期
B.Gleason评分
C.PSADT
D.PSA速率
A.术后TNM分期
B.Gleason评分
C.PSADT
D.PSA速率
A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯
B.DT治疗组16.2%)
C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯
F.DT治疗组83.8%)
A.SPARTAN研究中未纳入中国大陆患者
B.亚洲人群的基线风险高于整体人群
C.亚洲人群阿帕他胺组MFS获益远低于非亚洲人群
D.亚洲人群单纯ADT治疗组的MFS为18.5个月
A.Gleason评分≥8
B.盆腔淋巴结<2cm允许低于髂分叉(N1)
C.PSADT≤10个月
D.骨扫描阴性,盆腔/腹腔/胸部/头部CT阴性
A.PROs报告的收集只停留在治疗阶段
B.HRQoL的评价内容包含PRO的内容
C.HRQoL的评价内容不止包括治疗相关的生活质量
D.SPARTAN研究中,两组患者生活质量的基线水平较高与正常人差别不大
A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展
B.PSA升高
C.任何癫痫发作
D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物
A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关
B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物
A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致
B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
A.燃料感染
B.地基土壤
C.建筑材料
D.吸烟
E.人的呼气