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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业每年应开展人员培训,下面说法错误的是()

A.相关法律法规

B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训

C.药品专业知识及技能

D.质量管理制度、岗位职责、操作规程

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第1题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店陈列与储存药品的错误做法是()

A.经营非药品设置专区,与药品区域明显隔离

B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区

C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列

D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中

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第3题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第4题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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第5题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第6题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第7题
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第8题
《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价,金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码

A.商品名

B.曾用名

C.通用名称

D.双方约定名称

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第9题
药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括()。

A.依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任

C.推动违法行为处罚到单位

D.检查和处罚结果向社会公开

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第10题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第11题
28号令《药品经营质量管理规范》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过日期及毕井泉局长公布日期为()。

A.2016年6月30日2016年7月13日

B.2016年7月13日2016年6月30日

C.2015年5月18日2015年6月25日

D.2016年6月30日2016年7月20日

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