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[多选题]

进口药品的包装、标签以中文注明()

A.药品通用名称

B.主要成分

C.注册证号

D.中文说明书

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第1题
进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第2题
药品中包装标签由于尺寸原因不能全部注明不良反应禁忌症注意事项的,应注明“详见说明书”。()
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第3题
蛋白同化制剂肽类激素药品,包装标签或说明书上必须用中文标明()字样。

A.老年人慎用

B.新生儿慎用

C.高血压慎用

D.运动员慎用

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第4题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第5题
以下关于药品管理的制度中,错误的是()

A.定期清点、检查药品、防止挤压、变质

B.发现有浑浊、沉淀、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改,不是很严重的情况还可以使用

C.相同颜色的同类口服药和不同剂量的同类针剂药品不得混放

D.患者自备药品,应注明床号和姓名,单独存放

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第6题
进口化妆品不需要印有中文标签。()
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第7题
基数药品的管理,错误的是()

A.基数药品定位、定点、按药品种类摆放,口服药必须原瓶或原盒包装存放,性质不稳定的药品,须避光储存及使用,现用现配

B.药品有污染、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或有涂改,不得使用并报药房处理

C.接近有效期8个月的药品,应及时联系药房予以更换,以确保药品质量,避免过期

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第8题
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明()。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口

A.医疗器械的原产地

B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址

C.医疗器械的注册地

D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式

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第9题
进口药品的包装上应以中文标注药品名称。()
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第10题
检验检疫机构对进口化妆品实施后续监督管理,对于( )的化妆品可以依法采取封存、补检等措施。

A.未经检验检疫机构检验

B.无中文标签

C.未加贴检验检疫标志

D.盗用检验检疫标志

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第11题
外用药品的盒子上应贴黄色的标签,注明外用药不可口服,同时告知家属。()
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