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[单选题]

注册批生产就是以中试确定的处方、工艺参数、质控指标和产品质量标准组织商业规模的生产,批量要求为()。

A.前3个批次

B.累计3个批次

C.连续3个批次

D.最近3个批次

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第1题
葡萄酒就是以100%葡萄为原料经过()工艺而生产的酒。

A.蒸馏、调配

B.发酵、人工调配

C.自然发酵

D.人工调配

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第2题
中试放大的目的是、()和()实验室工艺(又称小试验)所研究确定的反应条件与反应后处理的方法。
中试放大的目的是、()和()实验室工艺(又称小试验)所研究确定的反应条件与反应后处理的方法。

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第3题
生物反应器放大的主要目的任务是以实验室或中试反应器所取得的试验数据和规律为依据,设计、制造大规模的反应器,以实现工业规模生产。()
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第4题
通过对原材料检验,以反映生产所用原料的状况,并确定原料是否符合生产要求以及原料准备段的加工工艺参数及流程选择。()
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第5题
中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于()批,以便积累数据,完善中试生产资料。
中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于()批,以便积累数据,完善中试生产资料。

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第6题
制剂的工艺规程的内容至少应当包括()。

A.生产处方

B.生产操作要求

C.包装操作要求

D.生产批准

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第7题
目前国际社会大多数国家在规范商标权的取得时所采用的是以使用在先来确定商标权的非注册制度。
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第8题
就电镀工艺而言,资料上或兄弟单位提供的理想工艺参数不可能完全适用于本单位的具体情况。()
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第9题
注射剂生产管理文件包括()。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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第10题
工艺管网保护参数是依据管线的承受能力确定的。()
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第11题
影响焊接质量的主要因素包括钢轨质量和焊接工艺,焊接工艺主要指()也包括外界因素变化的响和探作规范等。

A.焊接参数的确定与焊机的稳定性

B.焊接参数

C.保养规程

D.记录参数

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