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第2题
下列符合化妆品管理要求的是（)。
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部申请变更注册
第8题
特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是()。
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理
C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4位年号)+XXXX(4位顺号)
D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年
第10题
有下列情况之一的，应当判定为不规范处方?()
A、医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
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B、重复给药的
C、单张门急诊处方超过五种药品的
D、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的
E、无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的
第11题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出要完善信息化追溯体系，需要做到（)。
A.制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平
