题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品生产企业生产工艺规程、岗位操作规程（）
A.不可更改
B.可更改，但应由车间主任负责
C.可更改，但应报厂长同意
D.可更改，但应按相关操作规程修订、审核，批准
答案
D、可更改，但应按相关操作规程修订、审核，批准
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A.不可更改
B.可更改，但应由车间主任负责
C.可更改，但应报厂长同意
D.可更改，但应按相关操作规程修订、审核，批准
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D、可更改，但应按相关操作规程修订、审核，批准
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A.制定药品生产工艺规程，岗位操作法，标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划，保证药品供应
C.依据药品标准，承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制，质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B.监督厂区卫生状况;
C.确保关键设备经过确认;
D.确保完成生产工艺验证;
E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;
F.批准并监督委托生产;
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准
