题目内容
（请给出正确答案）
A.在生产过程中，如发现不合格品，应将不合格品拉至不合格隔离区，同时作好标识，同时在ERP系统中将物料退至不合格品仓库
B.质量部根据隔离物料进行判断，一般有让步接收、退货、报废等几种处理方式。（具体参见《不合格品的控制程序》SOP-JX-0006），并在ERP系统中根据不同处理结果下推
C.确认为报废或退货的物料，在仓库现场应做好不合格（红牌）标识，并与合格物料进行隔离，以免引起混淆而引发不必要的后果
D.对确认报废的物料定期进行销毁，对有文字印刷的印刷品类物料应在破坏文字信息后再进行销毁，以免流入市场
E.对确认退货的物料，应通知采购人员，在十个工作日内将物料进行退货处理
F.仓管员对已销毁和退货的物料进行出账手续，在ERP系统中扣除相应数量
答案
B、质量部根据隔离物料进行判断，一般有让步接收、退货、报废等几种处理方式。（具体参见《不合格品的控制程序》SOP-JX-0006），并在ERP系统中根据不同处理结果下推
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A.汇总产量-剩余物料清理干净-退料-卫生彻底打扫-检查水电门窗的关闭
B.简单清扫一下就行
C.汇总产量- 剩余物料清理干净-退料-卫生彻底打扫-消毒-检查水电门窗的关闭
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.生产清真认证的产品的物料必是被LPPOMMUI批准的
B.生产清真认证的产品的生产线必须符合HAS 23000的标准
C.生产清真认证的产品必须使用有清真认证的物料
D.生产清真认证的产品必须确保不能受到不洁净物质的污染
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
