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[填空题]

疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全(),严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

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第1题
关于生物制品的质量管理,描述正确的是()

A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据

B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要

C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录

D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求

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第2题
疫苗从研发到使用有哪些必要步骤①注册、生产、流通等②l/ll/lll期临床试验③实验室研制④临床前研究()

A.③④②①

B.③④①②

C.④②③①

D.④③②①

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第3题
疫苗从研发到使用的步骤排序:实验室研制I/II/III/期临床试验临床前研究注册、生产、流通等()
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第4题
消防救援机构对使用领域的消防产品质量进行监督抽查,应当检查内容有()。

A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;

B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定,应当进行型式检验和出厂检验的消防产品,是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件;

C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定;

D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求;

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第5题
消防救援机构对使用领域的消防产品质量进行监督抽查,应当检查下列内容()和法律、行政法规规定的其他内容。

A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;

B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定,应当进行型式检验和出厂检验的消防产品,是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件;

C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定;

D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求;

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第6题
下列有关动物细胞培养的叙述,不正确的是()

A.动物细胞培养可用于生产疫苗、药物研制等

B.最好选择分化程度高的组织或细胞作为材料

C.满足渗透压、pH、温度和营养物质适宜且无菌等条件

D.动物细胞培养的原理是细胞增殖

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第7题
消防救援机构对使用领域的消防产品质量进行监督抽查,应当检查下列内容:()。

A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;

B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定,应当进行型式检验和出厂检验的消防产品,是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件;

C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定;

D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求;

E.法律、行政法规规定的其他内容。

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第8题
研制疫苗要通过5个步骤:动物实验—临床试验—()—批量生产—抽样检验

A.分离疫苗

B.医院检测

C.国家审批

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第9题
县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和(),加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。
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第10题
1-5:研发项目,由于研制与生产规模大、周期长、技术的复杂性和生产的小批量性等特点,在实施过程中存在诸多不确定因素,比一般项目具有更大的风险,进行风险管理尤为重要()
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第11题
国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持()等新型疫苗的研制

A.单联

B.多联

C.单价

D.多价

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