题目内容
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[判断题]
儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。（对）（）
答案
是
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是
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A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
A.不正确，幼儿只能吃儿童专用退烧药
B.不正确，应当征得监护人的同意
C.正确，老师具备幼儿医护与保健知识
D.正确，老师应当关心幼儿的身体健康
A.伦理委员会订立
B.随同者订立
C.研究者指定人员订立
D.研究者将不能获得详细理由记录在案并签字
A.因张乙为无民事行为能力的人，故张某可以监护人身份指定受益人
B.张乙虽无民事行为能力，但因她是保险合同的被保险人，故她可以指定受益人
C.因张乙无民事行为能力，她可以委托张某指定受益人
D.张某作为投保人可以指定受益人，但必须征得被保险人张乙的同意
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字
B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头批准，见证人签字
D.无行为能力受试者，必要自愿方可参加实验
A.受试者或其合法代表只需口头批准
B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字
C.见证人参加整个知情批准过程，受试者或合法代表口头批准，由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
