首页 > 大学本科

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，应当（)向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和…”相关的问题

第1题

药品不良反应的范围是（)。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

点击查看答案

第2题

2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中：（)

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

点击查看答案

第3题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

点击查看答案

第4题

下列对于哺乳期降压药钙离子通道阻滞剂类药品安全使用的叙述不正确的是（）。

A.硝苯地平在乳汁中药物很少，不影响乳汁成分，可以使用

B.帕米系列研究中未发现对婴儿产生不良影响，WHO、AAP、NICE指南均同意适用于哺乳期母亲

C.硫？可少量通过母乳分泌WHO、AAP尚未确定其安全性

D.氨氯地平服用后无不良反应发生，可推荐使用

E.服用非洛地平后少数婴儿产生了不良反应，不推荐使用

点击查看答案

第5题

对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。（)

点击查看答案

第6题

药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。（)

点击查看答案

第7题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )

A.如进行过药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用

B.如进行过药物相互作用相关研究，应说明相互作用的结果

C.如未进行过药物相互作用相关研究，可不列此项

D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究，可不列此项

E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究，必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

点击查看答案

第8题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

点击查看答案

第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

点击查看答案

第10题

未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（)。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

点击查看答案

第11题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托（)企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

点击查看答案

湘ICP备2024047451号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）