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[填空题]

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（（）和（）等除外）。

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第1题

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）次全检。

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

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第2题

原料留样数量：果酱、果汁：果酱每批至少保留500g；果汁每批至少保留200g-300g（）

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第3题

每批中药材和中药饮片应当（）。中药材留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后（）年。

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第4题

研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后多久（）

A.2年

B.5年

C.10年

D.15年

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第5题

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

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第6题

每批中药材和中药饮片应当留样，毒性药材及毒性饮片的留样应符合（）的管理规定。

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第7题

出厂检验每批随机抽取的数量是（）瓶，（）瓶用于感官要求、净含量、pH、电导率的检测，（）瓶用于菌落总数和大肠菌群的检测，另外（）瓶留样备用

A.15，6，3，6

B.15，10，3，2

C.12，6，3，3

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第8题

每批药品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。批记录应当由（）负责管理，至少保存至（）。

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第9题

每批产品均应当有发运记录根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括（）。

A.产品名称

B.规格

C.批号

D.数量

E.有效期

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第10题

成品的留样数量至少为一次全检量的3倍。（)

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第11题

每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括（）

A.产品名称、规格、批号、数量

B.收货单位和地址、联系方式

C.发货日期

D.运输方式

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