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[判断题]

知情同意仅包括研究者将所有研究内容告知患者,而不涉及研究对象是否真正理解所有内容。()

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第1题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

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第2题
患方的权利包括下列哪些方面?()

A.知情同意的权利

B.接受适当诊疗的权利

C.诊疗相关的个人信息受到保护的权利

D.获得后续性医疗建议的权利

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第3题
某肝癌患者病情已到晚期,处于极度痛苦之中,自认为是肝硬化,寄希望于治疗,病情进展和疼痛发作时,多次要求医生给子明确说法和治疗措施。此时,医生最佳的伦理选择应该是()

A.正确对待保密与讲真话的关系,经家属同意后告知实情,重点减轻病痛

B.恪守保密原则,继续隐瞒病情,直至患者病逝

C.遵循病人自主原则,全面满足病人要求

D.依据知情同意原则,应该告知病人所有信息

E.依据有利原则,劝导病人试用一些民间土方

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第4题
关于外来专家的手术/会诊正确的是()。

A.邀请外院专家来院会诊的,OA提交邀请函并提供专家相应的资质证明,医务处审核备案后,等同于临时开放授权一次

B.邀请外院专家手术的,由医院一助查房,并将情况汇报外院专家,听从其意见,并在查房记录中记录

C.首先向患者告知相关风险、费用及程序,征得患方同意并签署知情同意书

D.OA申请后,由医务处向被邀请医师所在医疗机构发出会诊邀请函

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第5题
下列哪组文件的更新,研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的?()

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

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第6题
什么是有关实验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料?()

A.知情同意书

B.实验方案

C.病例报告表

D.研究者手册

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第7题
医疗质量控制内容包括的指标是()

A.各项医疗指标、培训与考核

B.规章制度、病历书写质量、医患沟通及知情告知

C.医疗安全和医疗风险监控

D.以上都正确

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第8题
知情同意的基本原则是什么?()

A.A:必须为非诱导性

B.B:必须为非强迫性

C.C:不能省略受试者的合法权益

D.D:语言应为非技术性的受试者可以理解的

E.E:不能省略研究者、研究机构、申办者、或其他代理机构的责任和义务

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第9题
由谁来进行手术知情同意告知?()

A.手术医师(术者/一助)

B.主管医师

C.主任医师

D.住院医师

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第10题
内容分析法的缺点包括()

A.成本高

B.不便于重复研究

C.无法定量研究

D.只能研究记录下来的信息内容

E.研究者不能控制文献资料的记载和编制过程,因此常常要面对信度和效度方面的问题

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第11题
知情同意由哪些要素组成()?

A.信息的告知

B.信息的解释

C.同意的能力

D.自主性同意

E.伦理性原则

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