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[多选题]
哪些属于严重不合格（)。
A.质量管理体系缺项或不符合IATF16949标准要求
B.任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格
C.审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系缺失或严重降低产品和过程控制能力的不合格
D.审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格
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B.任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格
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D.审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格
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A.对结构件全面检查，有严重变形、开焊及裂纹的进行修理或更换
B.立柱千斤顶全部分解、清洗、检查，对镀层损坏严重的重新电镀更换全部密封件，并打压试验。
C.阀类全部分解清洗，更换损坏的零件及密封件，按规定试验，并调定安全阀压力。
D.对各种阀逐个打压试验，对不合格的应予解体、清洗、修复或更换。
A.未提供安全评估表
B.安全评估表与合同内容不一致
C.实际开卡量低于合同签约数量
D.实际开卡量超过合同签约数量
E.订单配置要求于合同内容不一致
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
