题目内容
（请给出正确答案）
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
答案
D、采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
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A.依据先进先出优质后用的原则发油
B.对于不同品种的油品，可以管线共用
C.可根据实际情况缩短油品质量检验周期，增加检验项目
D.不动罐油品不需检验即可发油
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.成品放行前应当待验贮存｡
B.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求｡
C.不合格的成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存｡
D.不合格的成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录.
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.资源数据的质量管理的目标是通过规范资源数据录入和变更流程，完善和严格检查考核机制，定期对资源模板进行修订，保障资源数据的准确性、完整性，保证资源信息的可用性
B.为确保资源数据的权威性，各专业应制定相应的实施细则，通过管理及技术手段保障数据的及时、准确及一致性。当综合资源管理系统数据与省内其他系统数据产生冲突时，统一以本系统数据为准，并将其它系统数据修正至与综资系统一致
C.资源数据质量要求：最小数据集相关的资源数据完整率和准确率要求达到100%;扩展数据集相关的资源数据完整率和准确率要求达到100%
D.资源数据在任何阶段均需有明确的主体维护责任人，负责数据的增、删、改的维护操作、管理和数据更新审核，并保证数据质量
A.过程管理四步骤正好可以与戴明环相对应
B.过程管理四步骤的顺序是：过程策划、过程实施、过程监测、过程改进
C.过程管理四步骤的顺序是：过程改进、过程策划、过程实施、过程监测
D.过程管理源于质量管理
