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第2题
药物临床试验质量管理规范的目的是（)。
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
第3题
（)临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
第6题
除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款。
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
第7题
根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是（)。
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
第8题
技改遵循的原则不包括下列（)。
A.严格执行国家和行业、地方有关政策、法律法规
B.谁投资、谁受益，并按要求编制可行性研究报告
C.坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则
D.实现技改全过程闭环管理和资产全寿命周期内技术经济最优
第9题
自2009年以来，我国完善药品供应保障制度的政策主要是()。
A.国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范
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B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
第11题
贷款十二级分类坚持准确性、及时性、规范性相结合的原则，并遵循()的基本要求。
贷款十二级分类坚持准确性、及时性、规范性相结合的原则，并遵循（)的基本要求。
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A.统一标准
B.规范程序
C.即时认定
D.动态管理
