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[单选题]

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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第1题
根据药物的创新程度,可以将药品分为()。

A.现代药和传统药

B.处方药和非处方药

C.新药和仿制药

D.特殊管理药品和一般管理药品

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第2题
国务院办公厅印发的《关于深入开展消费扶贫助力打赢脱贫攻坚战的指导意见》提出要加强组织领导、完善利益联结、加大政策激励。()
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第3题
仿制药与原研药在剂型规格方面相同或一致。()
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第4题
仿制药上市前不需要做()。

A.质量控制

B.微生物学

C.化学组成

D.动物研究

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第5题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第6题
药品一致性评价针对是哪类药物?()

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

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第7题
2018年1月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进城市安全发展的意见》,指出健全城市安全防控机制具体包括()。

A.强化安全风险管控

B.深化隐患排查治理

C.提升应急管理和救援能力

D.落实安全生产责任

E.完善安全监管体制

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第8题
根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,充分发挥药品集中带量采购在深化医药服
务供给侧改革中的引领作用,加强政策和管理协同,保障群众获得优质实惠的医药服务的政策措施主要有()。

A.推进医保、医疗、医药联动改革系统集成

B.完善医药服务价格形成机制

C.增强医药服务可及性

D.促进医疗服务能力提升

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第9题
仿制药生物等效性研究临床试验设计包括()

A.两制剂、两周期、两序列交叉设计

B.重复交叉设计

C.平行组设计

D.以上都是

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第10题
《国务院办公厅关于印发降低社会保险费率综合方案的通知》要求,应统筹考虑降低社会保险费率、完善社会保险制度,做到“两个确保”,即()。

A.确保各项社会保险费率有实质性下降

B.确保各项险种缴费征管职责如期划转

C.确保企业特别是小微企业社会保险缴费负担有实质性下降

D.确保职工各项社会保险待遇不受影响、按时足额支付

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第11题
美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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